ПРОНОЗ-ИБС
ПРОГНОЗ-ИБС: исследование больных со стабильно протекающей ИБС
проспективное наблюдательное когортное исследование на основе регистра ФГБУ ГНИЦ ПМ
Материал и методы
Дизайн исследования и регистр ПРОГНОЗ-ИБС были разработаны в отделе профилактической фармакотерапии ФГБУ ГНИЦ ПМ Минздравсоцразвития России. Исследование включало пациентов, поступивших в плановом порядке в стационар с 01.01.2004 по 31.12.2007 гг. с направительным диагнозом “ишемическая болезнь сердца” для проведения коронароангиографии (КАГ), проживающие в г. Москва или Московской области.
В окончательный анализ вошел 641 пациент (131 женщина, 510 мужчин) в возрасте 27 – 88 лет (57,7 лет), составлена база данных, куда вносились данные анамнеза и показатели клинико-инструментального обследования пациентов во время госпитализации.
В 2009 г. был начат телефонный опрос пациентов/их родственников с целью установления статуса жизни и учета произошедших сердечно-сосудистых событий (ОИМ, ОНМК, операции реваскуляризации) с выяснением даты, причин и обстоятельств события, а также приглашение пациентов на контрольный визит в ФГБУ ГНИЦ ПМ для проведения контрольного обследования. Повторный визит включал в себя подробный сбор информации о динамике состояния, произошедших сердечно-сосудистых событиях, физикальное обследование, биохимический анализ крови и липидный спектр, ЭКГ покоя, ЭхоКГ, при отсутствии противопоказаний проводилась ПДФН (тредмил-тест) пациентам, которым она выполнялась в период госпитализации в ГНИЦ ПМ с 1 января 2004г по 31 декабря 2007г.
Рисунок 1. Схема исследования
Первичная комбинированная конечная точка включала смерть от всех причин, нефатальные сердечно-сосудистые осложнения (ОИМ, ОНМК).
Вторичная конечная точка включала внеплановые операции реваскуляризации (ЧКВ, КШ), возобновление симптомов стенокардии, госпитализации по поводу ухудшения течения ИБС.
Результаты
У пациентов, включенных в исследование, наблюдалось широкое распространение традиционных факторов сердечно-сосудистого риска: артериальная гипертония, гиперлипидемия, ожирение, сахарный диабет, курение, а также симптомы стенокардии напряжения 2-3 ФК (CCS), наличие в анамнезе ОИМ, ОНМК.
Таблица 1. Основные характеристики пациентов на момент госпитализации
| Исследуемый признак | Пациенты с установленным статусом (n=551) |
|---|---|
| Симптоматическая стенокардия | 426 (77%) |
| Выраженность болей (по классификации CCS): | |
| Класс I | 7 (1%) |
| Класс II | 141 (25%) |
| Класс III | 146 (26%) |
| ИМ в анамнезе | 255 (46%) |
| ТБКА в анамнезе | 45 (8%) |
| АКШ в анамнезе | 18 (3%) |
| Инсульт и/или ТИА в анамнезе | 21 (3%) |
| ХОБЛ | 54 (9%) |
| Метаболический синдром | 68 (12%) |
| Ожирение | 200 (36%) |
| Сахарный диабет | 73 (13%) |
| Артериальная гипертония | 436 (79%) |
| Курильщики в прошлом | 75 (13%) |
| Курильщики в настоящее время | 173 (31%) |
| Гиперлипидемия | 397 (72%) |
| Симптомы сердечной недостаточности | 151 (27%) |
| Исходная терапия до госпитализации: | |
| Аспирин | 344 (62%) |
| Клопидогрель | 41(7%) |
| Статины | 120 (21%) |
| Бета-блокаторы | 338 (61%) |
Таблица 2. Распределение признаков, полученных при проведении КАГ
| Исследуемый признак | Пациенты с установленным статусом (n=551) |
|---|---|
| Наличие любого стеноза коронарных артерий *(КА) | |
| 0 КА | 78 (14%) |
| 1 КА | 134 (24%) |
| 2 КА | 120 (21%) |
| 3 КА | 219 (39%) |
| Любой стеноз ствола ЛКА | 77 (13%) |
| Стеноз ствола ЛКА ≥30% | 40 (7%) |
| Любой стеноз ПМЖВ | 412 (74%) |
| Стеноз ПМЖВ ≥50% | 372 (67%) |
| Любой стеноз ОВ | 316 (57%) |
| Стеноз ОВ ≥50% | 274 (49%) |
| Любой стеноз ПКА | 350 (63%) |
| Стеноз ПКА ≥50% | 312 (57%) |
| Поражение 3 КА ≥50% | 185 (34%) |
| Окклюзия любой КА | 172 (31%) |
| ТБКА | 211 (40%) |
| Имплантация стента | 203 (36%) |
Жизненный статус удалось установить у 551 (86%) пациента (432 мужчины,119 женщин). За период наблюдения умерло 50 человек. Повторно в ФГБУ ГНИЦ ПМ были обследованы 354 пациента (65%), 147 пациентов отказались прийти на прием.
Рисунок 2. Статус пациентов в исследовании
Наиболее частой причиной смерти, как среди мужчин, так и женщин были осложнения ИБС (84% в структуре общей смертности). Первичная конечная точка зарегистрирована у 75 (13,61%) пациентов. Вторичная конечная точка развилась у 198 (36%) пациентов.
Заключение
В настоящем исследовании получены данные об отдаленном прогнозе жизни и частоте развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, страдающих ИБС, госпитализированных для проведения коронароангиографии в ФГБУ ГНИЦ ПМ. В исследование ПРОГНОЗ-ИБС были включены типичные больные стабильно протекающей ИБС, которые, согласно существующей в настоящее время практике, направляются для проведения КАГ и выполнения реваскуляризации миокарда.
В отличие от большинства исследований, в которых популяция пациентов складывалась из отдельно взятых случаев, соответствовавших достаточно жестким критериям отбора, наш регистр включал широкий круг больных ИБС, подтвержденной на КАГ, отобранных согласно правилам эпидемиологического исследования. То есть, включенную в исследование популяцию больных ИБС, можно считать достаточно типичной для крупных городов России и их пригородов.
В результате проведенного исследования ПРОГНОЗ-ИБС составлен регистр больных ИБС, получены данные об исходных характеристиках когорты, включая демографические, клинические и инструментальные показатели, собраны сведения о клинических исходах и их структуре на протяжении длительного периода наблюдения, а также данные о терапии ИБС и приверженности пациентов к лечению. Актуальность создания прогностической модели обусловлена тем, что, несмотря на то, что с каждым годом лечение стабильной стенокардии становится все более дорогостоящим и агрессивным, к сожалению, эндоваскулярные методы терапии не оказывают существенного влияния на прогноз жизни у этих больных, а лишь улучшают их качество жизни, что может быть связано с направлением на реваскуляризацию пациентов, не имеющих высокого риска ССО. Описанное исследование и его результаты могут быть использованы в будущем при планировании более масштабных исследований подобного типа, необходимых для понимания факторов, определяющих прогноз жизни больных ИБС и выбора оптимальной тактики лечения.
Гофман Е.А., Марцевич С.Ю., Деев А.Д., Малышева А.М., Полянская Ю.Н., Толпыгина С.И., Мазаев В.П.
Благодарность Дмитриевой Н.А., Лукиной Ю.В., Лерман О.В., Маевской Е.Г., Медведкову Д.И., Неплюхину С.М.
Подготовлено: Малышева А.М.
Фотографии
Новости |