РАКУРС

АНО «Научно-исследовательский центр «Национальное общество доказательной медицины»

«Изучение влияния на эффективность и безопасность теРАпии статинами у больных с нарушенной фунКцией печени УРСодезоксихолевой кислоты (Урсосана)»

исследование IV фазы

проспективное, несравнительное, когортное (ограниченный регистр больных)

ПРЕДПОСЫЛКИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

• Статины являются основой современной гиполипидемической терапии и показаны большинству больных с высоким рискм сердечно-сосудистых осложнений.
• Длительная терапия статинами в целом достаточно безопасна. Наиболее значимыми (но достаточно редкими) побочными действиями статинов является миопатия, а также нарушения функции печени.
• Менее ясен вопрос о безопасности длительной терапии статинами у больных с исходно нарушенной функцией печени. Поскольку больных с такими нарушениями достаточно много, вопрос о предупреждении побочных действий статинов у них достаточно актуален. v vПредлагается для предупреждения нарушения функции печени у таких больных использовать так называемые гепатопротекторы, в частности урсодезоксихолиевую кислоту (УДХК), однако объективного подтверждения эффективности такого метода в настоящее время не существует.

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

1. Оценить возможность лечения статинами у больных с нарушенной функцией печени при условии добавления к лечению УДХК (Урсосан).
2. Оценить эффект УДХК (препарата Урсосан) на уровень липидов, а также на выраженность нарушений функции печени на фоне современной гиполипидемической терапии.
3. Оценить приверженность пациентов к данной терапии.

НАБОР ПАЦИЕНТОВ:

1. Общее количество ЛПУ: 12
2. Общее количество врачей: 36
3. Общее количество пациентов: 300
4. Количество визитов пациента: 4
5. Длительность исследования – 6 месяцев (24 недели).

НАУЧНОЕ РУКОВОДСТВО И КООРДИНАЦИЯ ПРОЕКТА:

Научный руководитель проекта:

Профессор Марцевич Сергей Юрьевич (Москва)

НАУЧНЫЕ КООРДИНАТОРЫ ПРОЕКТА:

д.м.н. Кутишенко Наталья Петровна (Москва), к.м.н. Дроздова Любовь Юрьевна (Москва)

РЕГИОНАЛЬНЫЕ КООРДИНАТОРЫ ПРОЕКТА:

Проф. Невзорова Вера Афанасьевна (Владивосток)
Проф. Резник Инна Ильинична (Екатеринбург)
Проф. Яхонтов Давыд Александрович (Новосибирск)
Проф. Шавкута Галина Владимировна (Ростов-на-Дону)
с.н.с., к.м.н. Лерман Ольга Викторовна (Москва, ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России)
н.с. Гайсенок Олег Владимирович (Москва, ЦКБ Управделами Президента РФ)

Административный координатор проекта: Егоров Вадим Анатольевич : egorov@cardiodrug.ru.